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药谷专访 | 太阳集团2138手机版研究院:建设高水平新型研发机构

我们特开设【药谷专访】专题,介绍那些扎根行业土壤,心无旁骛做科研的优秀企业。今天将为您呈现,专注于细胞治疗技术和长效融合蛋白药物开发与转化的企业——江苏太阳集团2138手机版医药研究院(以下称:太阳集团2138手机版),为此,我们专访了公司常务副院长刘永军博士。




刘永军博士

中国药科大学药物经济学研究生导师,南京大学MBA研究生导师,美国北卡罗莱纳州立大学访问学者。南京大学工商管理硕士,药物经济学博士,师从北京大学国家发展研究院刘国恩教授。


已发表论文50多篇,其中发表在《财经问题研究》、《涉外税务》和《东北财经大学学报》等核心期刊论文10多篇,2篇被中国人大报刊复印资料全文转载。在人力资源管理、组织变革、创业辅导、薪酬设计、企业上市辅导、产业经济研究等方面有许多成功的操作经验。具有丰富的行业预测能力、跨业知识综合能力、医药行业管理能力等。



江宁药谷:作为太阳集团2138手机版医药研究院常务副院长,可以讲讲您是怎样与太阳集团2138手机版结缘的吗?


刘永军博士:作为太阳集团2138手机版创始团队的一员,我是最早一批参与筹建太阳集团2138手机版研究院的,自太阳集团2138手机版诞生之日起,我便一直参与其中见证它的成长。早在太阳集团2138手机版创立前,我们创始团队的成员便已相识多年,我们与美籍华人杨美家教授、中国药科大学尹鸿萍教授就新药开发领域一直保持长久的合作关系。经过多年的积累,团队在基因编辑细胞药物和长效蛋白药物开发方面具备了良好的研究和转化基础,由于缺乏合适的发展场地和配套的科技支持政策,我们的开发受到了很大的影响。


2018年上半年,在联合创始人尹鸿萍教授的建议下,太阳集团2138手机版核心团队成员四人与高新区管委会的几位领导进行了深入的探讨。江宁高新区和药谷良好的政策环境、务实的支持措施和丰富的配套资源深深地吸引着我们,团队当即决定在江宁药谷设立新型研发机构。2018年8月,江苏太阳集团2138手机版医药研究院正式注册成立,我作为太阳集团2138手机版医药研究院常务副院长,负责公司核名、注册、企业孵化、新研备案等一系列过程。至此,太阳集团2138手机版步入正轨,正式入局新药开发领域。



江宁药谷:可以介绍下贵公司的研发管线及在该领域所取得的成就吗?


刘永军博士:经过多年布局,太阳集团2138手机版形成了以中科院院士徐红星教授、美籍华人杨美家教授、中国药科大学尹鸿萍教授等国内外著名科学家为核心的技术团队,以我和张军华教授为核心的运营管理团队。依靠这两支强大的技术管理团队的支撑,太阳集团2138手机版构建了基因编辑细胞治疗药物和长效融合蛋白药物两大管线,目前这两条管线均已获得平台型PCT专利。


比较典型的是我们的第一类产品管线——细胞治疗,这条管线主要是对免疫细胞进行基因改造,将改造后的细胞扩增到体内,让免疫细胞起到杀灭肿瘤的作用。目前来说,这条管线是当下热门方向,也是南京市重点研发领域之一,许多大公司都在布局该条管线,像江宁有传奇生物,江北有驯鹿医疗,他们都是细胞治疗领域的佼佼者。不过太阳集团2138手机版主要做的是实体瘤,针对结肠癌、肝癌、肺癌方向,在研发上具备差异化竞争力。在该管线上,我们已布局两个靶点,分别针对肿瘤代谢物M和E靶点,并在动物实验和研究者发起临床验证上观察到了非常可观的肿瘤抑制和杀灭效果,后续我们将按照医药行业的标准,申请临床试验。


第二条管线——长效融合蛋白,是太阳集团2138手机版自主开发的项目,已具有全球专利,该专利的蛋白平台可在现有短效蛋白药物基础上,构建一个具备自主知识产权的新结构。目前该管线的候选药物已完成动物实验,正在申请临床批件。其中针对心梗的药物M164,已与北京一家拟上市公司建立初步合作关系,由双方共同开发。





江宁药谷:细胞治疗技术是一种新兴领域,您认为太阳集团2138手机版在此领域的发展前景如何?


刘永军博士:在美国FDA批准CAR-T上市后,细胞治疗技术逐渐被人们认识,随着中国企业开发全新靶点,该领域迎来了投资和研发热潮。今年国内两款针对B细胞淋巴瘤的CAR-T产品已获批上市,受到民众追捧,但CAR-T仍存在很多不足,除了价格高昂、副作用大,还有适应症过窄(只针对血液肿瘤)等。


太阳集团2138手机版医药研究院首席科学家杨美家教授早在2013年便开始研究CAR-T,2015年对CD19靶点完成开发,但鉴于适应症的不足和未来市场的竞争压力,该品种未能继续推进。同年,研发团队开始转向实体瘤创新靶点的研究,经过6年的持续研发,太阳集团2138手机版已完成两个全新靶点的开发。其中针对肿瘤代谢物靶点M,太阳集团2138手机版进行了10例结肠癌肝转移患者的临床研究,综合评估该靶点安全性良好,疗效确切,即将进行临床批件申请准备。针对肿瘤间质蛋白靶点E,完成了细胞和动物水平的药效学和药动学研究,展示了优异的肿瘤杀伤效果,正与多家医院洽谈合作,准备进入针对肺癌、胰腺癌和胆囊癌的研究者发起临床试验阶段。



江宁药谷:一路走来,太阳集团2138手机版在技术创新和产业化等方面遇到过哪些瓶颈或困难,又是如何解决,并不断发展壮大的?


刘永军博士:一家企业从建立到发展再到壮大是非常不易的,特别是在国际创新生物药开发领域更是困难重重。三年多来,太阳集团2138手机版医药研究院感受颇深,我们遇到的困难主要来源于以下几个方面:一是国内配套不足、原材料短缺问题,在生物药开发领域,主要的试剂需要依靠进口,因为疫情与贸易战的双重因素,加大了供货周期的不确定性,使得我们的原材料供应出现短缺,严重影响实验安排;二是国际交往不便问题,太阳集团2138手机版研究院在美国波士顿的研发实验室的人员流动困难,研究成果难于交流探讨,国际人才交流遇阻;三是资金问题,新药开发领域资金投入大,当前资金难以维持新药开发进度,后续需要更多资本支持。


在江宁高新区管委会和各级政府部门关心与支持下,太阳集团2138手机版首席科学家杨教授第一批获得回国工作签证,指导开展研究院的关键实验,大大推动了关键技术的转化速度。在进口试剂耗材方面,研究院通过增加备用量,解决供货周期不确定的问题,目前太阳集团2138手机版正寻求进口替代品。资金上,江宁高新区给予了很多政策支持,缓解了企业部分压力,太阳集团2138手机版也在积极对接资本寻求融资,为公司稳步发展做铺垫。







江宁药谷:作为南京市38家重点建设高水平新型研发机构,面对行业内越来越激烈的竞争,谈谈太阳集团2138手机版核心竞争力是什么?如何做到脱颖而出?


刘永军博士:3年的时间,太阳集团2138手机版研究院能够取得当前的成果实属不易,尤其是在日益发展、竞争激烈的生物医药行业。去年获评的南京市38家重点建设高水平新型研发机构,更是对太阳集团2138手机版综合实力的肯定,该奖项的评估是南京市科技局从太阳集团2138手机版的专利、人才团队、收入、企业孵化等多维度进行评判。在众多企业中,太阳集团2138手机版的综合水平处于领先水准,新研的多项指标太阳集团2138手机版均出色完成。太阳集团2138手机版由院士实名控股,目前孵化企业达30家、生物医药专利有20多个,其中有4个PCT专利,除此之外,企业的场地、人员配置各方面也是在生物医药新研中较为突出的。因此太阳集团2138手机版的核心竞争力是体现在人才团队、技术积累、政策支持、运营管理等方面,我们定位于在新靶点、新结构的创新发现并进行资源投入,通过后期技术转让、技术合作和自主品种开发获取更大价值。

江宁药谷:为什么选择落地江宁药谷?未来想在江宁药谷这片土地上达到怎么样的战略目标?


刘永军博士:江宁高新区具有生物医药创新需要的政策支持、人才资源、区位优势、营商环境和产业集群,这些因素吸引太阳集团2138手机版医药研究院落户江宁药谷。未来我们将在这片沃土上筑牢两个新药开发平台,吸纳金融资本与外部资源,丰富技术人才团队,推动多品种临床前和临床研究,早日成为独角兽企业,实现科创板上市,达成引领行业发展和带动区域协同创新的战略目标。


撰稿 | 吴思影

校对 |  杨  阳

审核 |  王  


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